11月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,将以岭药业治疗糖尿病视网膜病变的1.1类创新中药通络明目胶囊首次纳入医保目录乙类药品,为糖尿病视网膜病变治疗新添利器。
糖尿病人群中,糖尿病视网膜病变患病率高达22.4%,是糖尿病的常见的慢性并发症之一,严重时可致视力受损乃至失明。
通络明目胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药,由赤芍、黄芪、粉葛、女贞子、墨旱莲等12味中药组方而成,具有化瘀通络,益气养阴,止血明目的作用。研究证实其治疗糖尿病视网膜病变总有效率达61%,可纠正糖代谢紊乱,保护视网膜微血管,保护视神经细胞,改善气络功能,且安全性良好。
一项由中国中医科学院广安门医院为组长单位牵头开展的“通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验”证实,服药12周后,观察组患者糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率为61.0%,对照组为44.1%;与对照组相比,观察组综合疗效总有效率提高16.9%。
在中医证候方面,观察组中医证候总有效率(88.4%)优于对照组(69.9%)。且与对照组相比,观察组患者中医证候单项症状目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力、气短懒言、大便干结消失率均明显增高。
据了解,通络明目胶囊具有理论创新、组方创新、应用创新、传承创新等创新性。糖尿病视网膜病变作为一种常见并发症,具有较高致盲性,并且目前临床用药选择有限,此次通络明目胶囊纳入医保是对其创新性、临床疗效,以及安全性的肯定,将会为这类患者提供新的用药选择。
2024年医保目录调整从7月1日正式启动,是国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整,将于2025年1月1日起实施。发布会上,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象。
“随着更多新药进入目录,患者受益水平将稳步提升,同时也将有效提振医药行业加大研发创新的信心,有利于更好促进经济社会发展。”黄心宇表示。
(CIS)
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