中金发布研究报告称,维持和誉-B(02256)2024年/2025年归母净利润预测213万人民币、2,700万人民币不变。根据DCF模型,该行维持跑赢行业评级和目标价6.76港元。12月8日,公司公告在第66届美国血液学会(ASH)年会上口头报告了匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021)治疗2L+慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的初步II期研究结果。尽管大多数入组患者尚未完成cGvHD缓解评估所需要的6个月治疗周期,但匹米替尼20mg
QD治疗患者的初步ORR已经达到64%。
中金主要观点如下:
匹米替尼针对cGvHD的缓解率亮眼,且有潜力继续提升。
根据ASH报告,46名患者接受了匹米替尼5mg、10mg、15mg、20mg和25mg的治疗,患者此前中位系统治疗线数为4L。中位DoT为15周,中位ToR为4周,整体ORR达到64%。该行认为匹米替尼在多线经治的患者中仍然显示出亮眼的早期获益,后续随着患者治疗周期陆续达到,匹米替尼ORR率仍有望继续提升。
匹米替尼展现出良好的肺部缓解信号。
根据公司公告,匹米替尼在炎症主导和纤维化主导的器官中观察到快速持久的缓解。尤其许多cGvHD患者可能引起闭塞性细支气管炎综合征(BOS),这是cGvHD治疗的难题之一,匹米替尼体现出cGvHD相关BOS的疗效,其中1名受试者FEV1(第一秒用力呼气量)提升11%,另1名受试者FEV1恢复到75%以上(恢复至正常水平),其余4名受试者的NIH肺功能评分有所改善。
匹米替尼安全耐受性良好。
根据ASH报告,治疗中3级以上TRAE率为17%,无患者因为TRAE导致剂量减少,20mg组只有18%患者因为TRAE导致剂量暂停,感染发生率正常。该行认为匹米替尼安全性耐受性良好,安全性信号与此前CSF-1R基本一致。
建议持续关注默克行权进展。
此前11月12日公司公告了匹米替尼腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的国际关键III期临床潜在同类最佳数据,该行认为匹米替尼有竞争力的TGCT和cGvHD数据有望成为默克行使海外选择权的重要参考,建议持续关注。
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